花费了十来分钟,陈长安就将这门技术记录在了笔记本里,递给了王嘉。
“王教授,按照我提供的这份方案,你们可以开始进行试验了,老样子,还是先从猪开始试验。”
“记得要做足够多的数据记录,特别是基因方面的,重点观察有没有基因突变,会不会影响身体的其他基因。”
基因工程是一门十分前沿的技术,然而前沿往往就代表着不成熟,目前人类对自生基因的研究还是很片面的。
转基因的食物经过了十多年的发展,不也一直被国家层面限制的死死的,转基因作物仅批准棉花和木瓜这两种,其他主食以及水果蔬菜都不能批准。
而瑞康主导的这种个生物起搏器项目,其实也能算在转基因方面打了个擦边球,不过转的是自己身体内的基因,并非是别的生物的基因,倒是也还没那么的惊骇世俗。
但是可以想象到,这个技术会受到多大的阻碍,毕竟是在人体基因上动手,不管是普通人还是所谓的知识分子,大部分其实都不太能接受这种技术。
在用生物做完实验之后,恐怕想要申请到人体临床试验,都非常的难!
国家方面绝对是会把控的非常严,陈长安不拿出足够的证据来证明这种生物起搏细胞对成体没有任何危害,并且不会发生任何基因突变,是一种百利而无一害的技术的话,是不可能会被批准进行人体临床试验的。
更别想要获得有关部门的审批上市了!
这次在临床审批方面的困难度,要比传统医疗设备严格十倍,甚至数十倍!
因为瑞康的生物起搏器项目已经不能算是医疗器械项目了,这已经是一个基因工程项目了,研发出来的是一种基因药物了~
想要通过审批,恐怕是没那么容易了。